| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3661597號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國WOO Young Medical Co., Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 型式：持續(xù)型、病人自控型和持續(xù)+病人自控型三種。外殼選用塑料制成，儲液囊選用硅膠制成，輸液管路選用PVC制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于術(shù)后鎮(zhèn)痛，也可用于普通藥液經(jīng)靜脈、皮下、內(nèi)動脈、硬膜外和進入內(nèi)部組織（軟組織/體腔)等的注射。 |
| 注冊代理 | 北京泰宇和商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京泰士特商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.02 |
| 有效期截止日 | 2006.12.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京泰宇和商貿(mào)有限公司”變更為“北京泰士特商貿(mào)有限公司”；產(chǎn)品名稱由“艾克孚鎮(zhèn)痛泵”變更為“艾克孚硅膠囊注入器”注冊證由“國藥管械（進)2002第3661597號”變更為“國藥管械（進)2002第3661597號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線m.bhskgw.cn |
| 變更日期 | 2005.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | WOO Young Medical Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #343 Dongpae-Ri, Gyoha-Myun, Paju-City, Kyunggi-Do, Republic of Korea |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 艾克孚硅膠囊注入器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accufuser Silicone Balloon Infuser |
| 規(guī)格型號 | 持續(xù)型＆持續(xù)+病人自控型C0005S，C0010S，C0020S，C0050S，C0100M，C0010M， C0020M，C0050M，PO508S，P0515S，PO560S，P1008S， P1015S，P1060S，P2008S，P2015S，P2060S，P0508M， P0515M，P0560M，P1008M，P1015M，P1060M，P2008M， P2015M，P2060M，C0010L，0020L，C0050L，C0100L， C0080L，C1000L，C0500L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口注冊產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)《一次性硅膠囊注入器》 |
| 附件 | |
