| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3401129號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血糖儀由主機(jī)、采血筆、采血針、使用說(shuō)明書(shū)等組成。醫(yī)學(xué).全在線m.bhskgw.cn 測(cè)試范圍：血糖 1.7mmol/1-25mmol/1(30mg/dl-450mg/dl)；測(cè)試時(shí)間：血糖 20s；記憶測(cè)試結(jié)果：450 個(gè)；樣品量：全血 3μl以上。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器是利用電化學(xué)生物感應(yīng)技術(shù)，用于體外定量測(cè)量人體血液中的血糖。不能用于臨床診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.28 |
| 有效期截止日 | 2006.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Laboratories,Inc.MediSense Product |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4A Crosby Drive Bedford,MA 01730-1402 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | MediSense Sof-Tact^TM 血糖儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Sof-Tact^TM Blood Glucose Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | Sof-Tact^TM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | ZB/abbott 013-2002《MediSense Sof-Tact^TM血糖儀》 |
| 附件 | |
