| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3210888號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | HMT 高新醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品與由治療頭、定位弓、藕合水囊、激光定位系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)、沖擊波發(fā)生器、高壓 放電單元等組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.bhskgw.cn 工作電壓：14KV-28KV；脈寬：≤ 280ns；焦點(diǎn)尺寸：電壓為14KV時(shí)：X、Y軸≤4mm，Z軸≤ 42mm；電壓為28KV時(shí)：X、Y軸≤7mm，Z軸≤73mm；焦點(diǎn)壓 力：35～51MPa；實(shí)際焦點(diǎn)與定位焦點(diǎn)的偏差：小于2mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于骨科對(duì)肘腱炎，骨不連，肩腱炎、肩關(guān)節(jié)鈣化和腳底筋膜炎/后跟骨刺的治療。對(duì)跟腱病和股骨頭缺血性壞死也有一定療效。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞士亞太咨詢(xún)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 又弘實(shí)業(yè)（南京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.07.31 |
| 有效期截止日 | 2006.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | HMT High Medical Technologies AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kreuzlingerstrasse 5,8674 Lengwil Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 骨科體外沖擊波治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Extracorporeal Shock Wave Therapy |
| 規(guī)格型號(hào) | OssaTron OSA 140 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)《OssaTron OSA 140 型骨科體外沖擊波治療儀》 |
| 附件 | |
