| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3211211號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單腔心臟起博器。起博模式：VVI、VVT、VOO、AAI、AAT、AOO。基本頻率：30～ 88ppm，步長(zhǎng)為1ppm；88～122ppm，步長(zhǎng)為2ppm；122～ 140ppm，步長(zhǎng)為3ppm；140～180ppm，步長(zhǎng)為5ppm。醫(yī)學(xué)全在線 滯后 周期：1～10個(gè)周期，步長(zhǎng)為1個(gè)周期。靈敏度：心房： 0.4～6.0mV，步長(zhǎng)為0.4mV。心室：0.5～7.5mV，步長(zhǎng)為 0.5mV。脈沖寬度：0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.75、 1.0、1.5ms。不應(yīng)期：250、300、350、400ms。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心率失常。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)百多力有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.10.24 |
| 有效期截止日 | 2006.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biotronik GmbH & Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Woermannkerhre 1 D-12359, Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號(hào) | Philos S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
