| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402819號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 系統(tǒng)質控品試劑盒包括：a)正常值質控: 12瓶X 1毫升，主要成分為凍干正常人檸檬酸鹽抗凝血漿；b)異常值質控：12瓶X 1毫升，主要成分為凍干異常人檸檬酸鹽抗凝血漿。醫(yī)學全.在線m.bhskgw.cn |
| 產品適用范圍 | 本質控用于STA凝結系統(tǒng)上,提供正常血漿和異常血漿指控水平,做PT,APTT,TT及因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ等項目的質控測試。 |
| 注冊代理 | 思塔高診斷產品貿易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 思塔高診斷產品貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產廠地址（中文) | 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES |
| 生產場所 | 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 系統(tǒng)質控品試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | STA-System Control N+P |
| 規(guī)格型號 | 試劑的組件：、正常值質控血漿（STA-System Control N)12瓶X 1毫升；、異常值質控血漿（STA-System Control P)12瓶X 1毫升。 |
| 產品標準 | YZB/FRC 1581-2005《系統(tǒng)質控品試劑盒》 |
| 附件 | |
