| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3400026號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PH值的重復(fù)性是≤0.005,PO2值重復(fù)性是0-143mmHg,SD≤1.2mmHg,143-742mmHg,SD≤ 15mmHg,PCO2重復(fù)性4.0-40mmHg,SD≤ 0.8mmHg,40-200mmHg,SD≤3.0mmHg。PH值線性范圍： 6-8,PO2線性范圍：4-200mmHg,PCO2線性范圍：68-120。醫(yī)學(xué)全在線m.bhskgw.cn PH值線性誤差不超過(guò)：±4%或±0.3,PO2線性誤差不超過(guò) 0-143mmHg,±3mmHg或±3%,143-742mmHg,±15mmHg或± 4%,PCO2線性誤差不超過(guò)4.0-40mmHg,±0.6mmHg或± 1.5%,40-200mmHg,±4mmHg或±4%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床血?dú)鈾z查，包括當(dāng)?shù)卮髿鈮築P，全血的酸堿度PH，CO2分壓PCO2，O2分壓PO2。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷（香港)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.01.09 |
| 有效期截止日 | 2006.01.08 |
| 備注 | 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Craz Site,Hans-List-Platz 1,A-8020 Graz Austria |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Compact血?dú)夥治鰞x |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Compact blood Gas Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Compactl、Compact2、Compact3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)RD/LS-007-2002《Compact系列血?dú)夥治鱿到y(tǒng)》 |
| 附件 | |
