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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403392號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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定標(biāo)品Kit2

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
定標(biāo)品Kit2生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1819-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品 Kit2》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:定標(biāo)品Kit2是在處理過的牛血清中加入牛膽固醇,雞蛋黃,無機(jī)鹽,電解質(zhì),緩沖液,穩(wěn)定劑和防腐劑而制成。稀釋液是用處理過的水加上無機(jī)鹽制成。此外,定標(biāo)4的稀釋液中含有0.5M二乙胺乙醇和0.01M四乙酸。其中,VITROS定標(biāo)凍干粉1,2,3和4各4瓶;VITROS定標(biāo)稀釋液1,2,3和4各4瓶(每瓶5mL),定標(biāo)品Kit2生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于VITROS儀器的定標(biāo),測試項目包括膽固醇(CHOL),氯離子(CI-),二氧化碳(ECO2),鉀離子(K+),鈉離子(Na+)和甘油三酯(TRIG)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403392號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:定標(biāo)品Kit2是在處理過的牛血清中加入牛膽固醇,雞蛋黃,無機(jī)鹽,電解質(zhì),緩
沖液,穩(wěn)定劑和防腐劑而制成。稀釋液是用處理過的水加
上無機(jī)鹽制成。醫(yī)學(xué)全在.線m.bhskgw.cn 此外,定標(biāo)4的稀釋液中含有0.5M二乙胺
乙醇和0.01M四乙酸。其中,VITROS定標(biāo)凍干粉1,2,3和
4各4瓶;VITROS定標(biāo)稀釋液1,2,3和4各4瓶(每瓶5mL)
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于VITROS儀器的定標(biāo),測試項目包括膽固醇(CHOL),氯離子(CI-),二氧化碳(ECO2),鉀離子(K+),鈉離子(Na+)和甘油三酯(TRIG)
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 定標(biāo)品Kit2
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator Kit 2
規(guī)格型號 REF 1662659:4套/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1819-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品 Kit2》
附件
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