注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770405號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國波士頓科學(xué)公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | OPTIFLO止血導(dǎo)管系一根末端配有注射針和相互獨立端口的導(dǎo)管,兩端口分別用于注射和沖洗。 導(dǎo)管由內(nèi)、外鞘管組成,內(nèi)層鞘管內(nèi)含注射針,并為注射 藥劑提供通道;外層鞘管可為沖洗提供通道,同時為已撤 回的注射針提供保護(hù)套。m.bhskgw.cnOPTIFLO止血導(dǎo)管近端連接有操 作手柄,通過操作手柄上的指環(huán)可將注射針伸出和縮回, 注射針完全伸出試的長度介于4-6mm,操作手柄上帶有注 射端口和沖洗端口。 |
產(chǎn)品適用范圍 | OPTIFLO止血導(dǎo)管用于在內(nèi)窺鏡監(jiān)視下注入硬化劑或?qū)⒀苁湛s劑注入選定部位,以控制消化系統(tǒng)中業(yè)已存在或潛在的出血病變。 |
注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.03.19 |
有效期截止日 | 2008.03.18 |
備注 | 承產(chǎn)單位:MedSource Technologies, LLC. |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Boston Scientific Corp. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760-1537 |
生產(chǎn)場所 | 150 California Street, Newton, MA02158, 美國 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Optiflo 止血導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Optiflo Hemostasis Catheter |
規(guī)格型號 | 1173 (M00511731), 1175 (M00511751) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2402 《OPTIFLO止血導(dǎo)管》 |
附件 | |