| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770558號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一根遠(yuǎn)端帶有可自由旋轉(zhuǎn)型結(jié)構(gòu)和過濾器的經(jīng)皮導(dǎo)絲（保護(hù)導(dǎo)絲)、一根遞送鞘管、 一根取回鞘管以及一只內(nèi)含一只導(dǎo)絲扭轉(zhuǎn)器、一只鞘管導(dǎo) 入器和一只止血閥擴(kuò)張器的附件箱組成。保護(hù)導(dǎo)絲有 300cm和190cm兩種長度可供選擇。50100-150號(hào)產(chǎn)品為單 獨(dú)包裝的EZ Bent Tip取回鞘管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品系一種臨時(shí)性血管內(nèi)過濾系統(tǒng)， 用于放置在需要在介入手術(shù)期間加以治療的目標(biāo)病變部位遠(yuǎn)端，用于捕獲和回收手術(shù)期間可能引起的栓塞物。醫(yī)學(xué).全在線m.bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.09 |
| 有效期截止日 | 2008.04.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， USA |
| 生產(chǎn)場所 | Boston Scientific/EPI，2525 Walsh Avenue，Santa Clara， CA 95051-1316，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FilterWireTM EZ 濾網(wǎng)導(dǎo)絲保護(hù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FilterWireTM EZ Embolic ProtectionSystem |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0756《FilterWire EZTM 濾網(wǎng)導(dǎo)絲保護(hù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
