注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450837號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為可重復(fù)使用無(wú)菌空心纖維血液透析器,由纖維素三乙酸酯膜制成的中空纖維與透析器外殼組成。有效膜面積:1.1m2(CT-110G)、1.9m2(CT-190G)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭等患者進(jìn)行血液透析用。醫(yī)學(xué)全在.線m.bhskgw.cn
該產(chǎn)品可以一次或重復(fù)使用。醫(yī)療單位應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)中列明的復(fù)用程序。 |
注冊(cè)代理 |
百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.06.01 |
有效期截止日 |
2008.05.31 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Nipro Corporation*承產(chǎn)單位地址:8-7, Hanukiyachi, Niida, Ohdate-Shi,Akita 018-5794, Japan.* |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Baxter Healthcare Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1620 Waukegan Road Mc Gaw Park, Illinois 60085 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
8-7, Hanukiyachi, Niida, Ohdate-Shi, Akita 018-5794, Japan |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
空心纖維透析器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hollow Fiber Dialyzer |
規(guī)格型號(hào) |
CT-110G, CT-190G |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0611《空心纖維透析器》 |
附件 | |
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