| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3582190號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機、N2O儲氣罐、微處理器控制系統(tǒng)觸摸顯示屏、腳踏開關(guān)等附件組成，附件編號見附頁，以上所列部件只用于本系統(tǒng)。性能：消融靶點標測溫度：-30±2℃，靶點消融溫度：-75±5℃；消融儀冷媒輸出時間：10s－480s。該產(chǎn)品只是主機部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與消融導管配合使用，用于切斷不正常的心肌電傳導徑路，以治療各種特發(fā)性心動過速。醫(yī)學.全在線m.bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CryoCath Technologies Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3 |
| 生產(chǎn)場所 | 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CCT.2 冷凍消融儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CCt.2 CryoAbation Console |
| 規(guī)格型號 | CCT.2 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/CAN 0510《CCT.2冷凍消融儀》 |
| 附件 | |
