注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460952號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)包括人工椎體和融合器。m.bhskgw.cn材料采用PEEK(聚醚醚酮)制成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于胸腰椎體(T1-L5)單節(jié)段或雙節(jié)段前路脊柱內(nèi)固定。固定時,需要與鈦制脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用。 |
注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.04.13 |
有效期截止日 |
2009.04.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Sofamor Danek |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
生產(chǎn)場所 |
Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
VERTE-STACK 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VERTE-STACK Spinal System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA1780-46-2004《VERTE-STACK 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
附件 | |
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