| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461534號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)材料采用PEEK(聚醚醚酮)制成。 |
| 產品適用范圍 | 適用于胸腰椎體（T1-L5)單節(jié)段或雙節(jié)段前路脊柱內固定。m.bhskgw.cn固定時，需要與鈦制脊柱內固定系統(tǒng)配合使用。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生產場所 | Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | VERTE-STACK 脊柱內固定系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | VERTE-STACK Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | YZB/USA1780-46-2004 《VERTE-STACK 脊柱內固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
