| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2220112號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由宮腔鏡、鏡鞘、異物鉗、活檢鉗、剪刀、鏡橋、閉孔器、外鞘等組成，見(jiàn)附件。醫(yī)學(xué).全在線m.bhskgw.cn
性能： 宮腔鏡根據(jù)鏡體外徑、工作長(zhǎng)度、視場(chǎng)角、視向角的不同 分以下型號(hào)（M3G-0型、M3G-0A型、M3G-12型、M3G-12A型 、M3G-30型、M3G-30A型、G27L-12A型和G27L-30WA型)； 分辨率≥4.1Lp/mm(物距10mm)；放大率≥1X(物距10mm)； 照度不低于30000lx(工作距離為10mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于宮腔檢查及手術(shù)中提供成像和手術(shù)通道。 |
| 注冊(cè)代理 | ACMI Corporation |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港廣華科技有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ACMI Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 宮腔內(nèi)窺鏡及配件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hysteroscope and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件、 See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0213-2004 《宮腔內(nèi)窺鏡及配件》 |
| 附件 | |
