注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2220113號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由輸尿管鏡、電極、活檢鉗、抓鉗、清潔刷、細(xì)胞刷、消毒盒、封帽等組成,見附件。醫(yī)學(xué).全在線m.bhskgw.cn
性 能:根據(jù)內(nèi)窺鏡操作長度、直徑、視場角和視向角等分為 四種型號(hào):MR-6型:操作長度為330mm,視場角65°±5° ,視向角5°;MR-6L型:操作長度為410mm,視場角65°± 5°,視向角5°; MRO-715型:操作長度為155mm,視場角65°,視向角5°; MRO-742A型:操作長度為420mm,視場角61°,視向角5°; 放大倍率≥1X(L=10mm);分辨率≥ 4.96Lp/mm(L=10mm);照度≥10000Lx(工作距離為10mm) |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于診斷和治療時(shí),直接觀察輸尿管及手術(shù)。 |
注冊代理 | ACMI Corporation |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港廣華科技有限公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.01.17 |
有效期截止日 | 2009.01.16 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | ACMI Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104 |
生產(chǎn)場所 | 300 Stillwater Avenue, Stamford, CT 93117 USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 輸尿管內(nèi)窺鏡及配件 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Semi Rigid Ureteroscopes and Accessories |
規(guī)格型號(hào) | 見附件、See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0212-2004《輸尿管內(nèi)窺鏡及配件》 |
附件 | |