| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461450號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產品性能結構及組成 | 由冠脈支架和PTCA導管組成。PTCA導管由導管座、管體和球囊組成。支架采用316L不銹鋼材料制成，安放在球囊上。醫(yī)學全.在線m.bhskgw.cn |
| 產品適用范圍 | 適用于冠狀動脈狹窄的介入治療。一次性使用。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.08.20 |
| 有效期截止日 | 2008.08.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis， MN 55432-5604 |
| 生產場所 | Parkmore Business Park West， Galway， Ireland |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | BeStent 2 帶分離技術的快速交換或貫穿交換的冠脈支架和輸送系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | BeStent 2with Discrete Technology， Rapid/Over-the-wire Exchange Coronary Stent and DeliverySystems |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | YZB/USA 852-46 《BeStent2帶分離技術的快速或貫穿交換的冠脈支架和輸送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
