| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210434號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是植入式除顫器，依據(jù)程控模式、程控起搏脈沖頻率、心室和心房脈幅、靈敏度、起搏間期和不應(yīng)期的等不同分兩種型號：InSync Ⅲ Marquis 7279和InSync Sentry 7298，其性能參數(shù)見附頁。此次注冊不包括電極部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于因心室心律不齊導(dǎo)致猝死高�；颊咭约耙蛐氖沂交�心力衰竭患者。醫(yī)學(xué)全在.線m.bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.02 |
| 有效期截止日 | 2009.03.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Europe Sarl,Route du Molliau 31,Case Postale,CH-1131 Tolochenaz.Switzerland |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | Route Du Molliau,Tolochenaz 1131,Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | InSync III Marquis 7279 、 InSync Sentry 7298 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA3385-21-2004《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》 |
| 附件 | |
