| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462156號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全髖系統(tǒng)為非有源外科植入物。醫(yī)學(xué)全在.線m.bhskgw.cn 由股骨柄、股骨頭和髖臼杯組成。髖臼杯上帶有高氮不銹鋼材質(zhì)的金屬絲環(huán)。股骨柄使用高氮不銹鋼材料制造，髖臼杯使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨頭使用高氮不銹鋼材料或氧化鋁陶瓷材料制造。射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于半髖或全髖關(guān)節(jié)的造形術(shù)，從而降低或者緩解患者的疼痛，以及改善髖關(guān)節(jié)功能。一次性使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Benoist Girard |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville-S aint-Clair Cedex |
| 生產(chǎn)場所 | 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville-S aint-Clair Cedex |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EXETER全髖系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EXETER Total Hip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3192-46《EXETER全髖系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
