| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462001號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 DEPUY MITEK,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由金屬骨錨和縫線組成。其中金屬骨錨材料采用鈦6鋁4釩合金，縫線材料采用PANACRYTM 聚乙烯（L-丙交酯/乙交酯)或ETHIBONE（聚對苯二甲酸乙二酯)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于鎖住骨皮質(zhì)層或網(wǎng)狀骨質(zhì)的骨。醫(yī)學(xué).全在線m.bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ETHICON SARL，承產(chǎn)單位地址：Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland；生 產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第 3462001號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第 3462001號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.10.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Fastin骨錨 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fastin Anchor |
| 規(guī)格型號 | 222130，222530，222140，222540，222152，222552，228116，228118，228126，228128，228136，228138，228216，228218，228226，228228，228236，228238，222720，222721，222740，222741，219130，219140，219152，215000，228001 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0212《Fastin骨錨系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
