| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402189號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：1.乳膠試劑:含有懸浮聚苯乙烯乳膠顆粒的氨基乙酸鹽緩沖液，（pH8.6±0.2).2.氨基乙酸鹽緩沖液濃縮液(20×):pH8.6±0.2.3.陽性質(zhì)控血清 4.陰性質(zhì)控血清5.防腐劑:疊氮化鈉(1mg/ml)6.反應(yīng)卡片7.塑料移液管/攪拌器. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于定性或半定量檢測血清中的類風(fēng)濕因子。醫(yī)學(xué)全在線m.bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 上海貝西企業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海貝西企業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IMMUNOSTICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3505 Sunset Avenue, Ocean, NJ 07712 |
| 生產(chǎn)場所 | 3505 Sunset Avenue, Ocean, NJ 07712 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | immuno/RA |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1005-2005《類風(fēng)濕因子檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
