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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540234號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國波士…" />
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Ultratome XL三腔括約肌切開刀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Ultratome XL三腔括約肌切開刀生產(chǎn)企業(yè):美國波士頓科學公司,產(chǎn)品標準:YZB/USA 2214《Ultratome XL三腔括約肌切開刀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:Ultratome XL三腔括約肌切開刀系長200 cm的三腔括約肌切開刀,錐形頭端由2.3 mm.逐漸變細至1.8 mm(7 Fr至5.5 *Fr)。Ultratome XL三腔括約肌切開刀的其中一腔可容納一根0.89 mm(0.035in.)的導(dǎo)絲,同時可通過另外一腔進行造影劑的注射操作。切割導(dǎo)絲連接并接通電源后可提供必要的持續(xù)電流,以進行切開操作。*材料:手柄為聚碳酸酯、套管為聚四氟乙烯、切割導(dǎo)絲為304不銹鋼、不透X線標記為鉭。,Ultratome XL三腔括約肌切開刀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于經(jīng)內(nèi)鏡十二脂腸主乳頭和/或Oddi括約肌切開術(shù)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540234號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Ultratome XL三腔括約肌切開刀系長200 cm的三腔括約肌切開刀,錐形頭端由2.3 mm.逐漸變
細至1.8 mm(7 Fr至5.5 *Fr)。醫(yī)學全.在線m.bhskgw.cn Ultratome XL三腔括約
肌切開刀的其中一腔可容納一根0.89 mm(0.035
in.)的導(dǎo)絲,同時可通過另外一腔進行造影劑的注射操
作。切割導(dǎo)絲連接并接通電源后可提供必要的持續(xù)電流,
以進行切開操作。*材料:手柄為聚碳酸酯、套管為聚四氟
乙烯、切割導(dǎo)絲為304不銹鋼、不透X線標記為鉭。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于經(jīng)內(nèi)鏡十二脂腸主乳頭和/或Oddi括約肌切開術(shù)。
注冊代理 波士頓科學國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2004.02.23
有效期截止日 2008.02.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 780 BrooksideDrive,47460 Spencer, Indiana, 美國標簽地址為:480Pleasant Street, Watertown MA0
生產(chǎn)場所 One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 780 BrooksideDrive,47460 Spencer, Indiana, 美國標簽地址為:480Pleasant Street, Watertown MA02
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Ultratome XL三腔括約肌切開刀
產(chǎn)品名稱(英文) Ultratome XL Triple Lumen Sphincterotome
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2214《Ultratome XL三腔括約肌切開刀》
附件
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