| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211495號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)硬件及軟件；除顫電極及電池。最大除顫能量為300J，最大能量充電時(shí)間不超過11s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于突發(fā)嚴(yán)重心律失常或心搏停止患者的搶救治療。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Cardiac Science Inc., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5474 Feltl Road, Minneapolis, MN 55343, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動(dòng)體外除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated External Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | Responder AED |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0421-2005《Responder AED自動(dòng)體外除顫器》 |
| 附件 | |
