| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2660521號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 氣管切開插管主要由插管、套囊、指示球囊、充氣管、插管器、固定翼、固定帶和接頭組成。氣管切開插管主要材質為聚氯乙稀，接頭材質為ABS樹脂，可調翼和插管器材質為聚乙烯。 |
| 產品適用范圍 | 該產品與從醫(yī)學角度需要進行氣管切開相結合，適用于氣道的管理。在某些情況下，有時需要具 備下面所描述的特殊功能。一種產品可能具有不止一種特 殊功能。LanzTM適用指征：如果套囊內壓非常關鍵，長時 間放置，適合使用LanzTM壓力調節(jié)閥。EVACTM適用指征： 如果在套囊的上面聚集大量分泌物，或者需要把氣管感染 降到最低限度，適合使用EVAC腔款式。醫(yī)學.全在線m.bhskgw.cn PittTM適用指征： 如果希望病人能夠進行一定程度的講話，適合使用 PittTM通話插管。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Mallinckrodt Medical |
| 生產廠地址（中文) | NELLCOR PURITAN BENNETT 4280 HACIENDA DR. PLEASANTO |
| 生產場所 | Cornamaddy Athlone Co.Westmeath Ireland |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | 氣管切開插管 |
| 產品名稱（英文) | Tracheostomy Tubes |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | YZB/IRE 0054-2004《氣管切開插管》 |
| 附件 | |
