注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462550號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國 DEPUY MITEK,Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用聚乳酸。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在肩、肘、踝、膝等關(guān)節(jié)術(shù)后長時間不能活動的軟組織和骨的縫合。 |
注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 | 2004.11.26 |
有效期截止日 | 2008.11.26 |
備注 | 承產(chǎn)單位:ETHICON SARL, 承產(chǎn)單位地址:Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland;生 產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 3462550號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 3462550號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線m.bhskgw.cn |
變更日期 | 2005.10.14 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
生產(chǎn)場所 | 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Panalok骨錨 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Panalok Anchor |
規(guī)格型號 | 210025,210026,210625,210725,212130,212132,212730,212732,211026,211027,213025,213026,211030,211032,213207,213026,215000,211031 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0214《Panalok骨錨系統(tǒng)》 |
附件 | |