| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770713號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國愛德華生命科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該套件盒由靜脈導管、導引針、擴張器、導絲、注射器、注射針、一次性手術刀、三通接頭等 組成。其中靜脈導管由聚醚聚氨酯彈性體、硅膠材料制成 ；導引針、導絲由不銹鋼材料制成；擴張器由高密度聚乙 烯材料制成；注射器由聚丙烯和天然橡膠制成；注射針由 聚丙烯和不銹鋼材料制成；手術刀片由不銹鋼和聚丙烯材 料制成；三通接頭由聚亞砜、聚碳酸酯、高密度聚乙烯材 料制成。該套件盒經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)測靜脈壓和輸液。 |
| 注冊代理 | 愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | 在規(guī)格型號中增加兩個型號為“M3L85FHSI M3L9FHSI”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3770713號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3770713號更”。m.bhskgw.cn |
| 變更日期 | 2004.07.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edward Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生產(chǎn)場所 | One Edward Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 靜脈導管套件盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Venous Access Devices |
| 規(guī)格型號 | M9FSI M3L85FHSI M3L9FHSI |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0410《靜脈導管套件盒》 |
| 附件 | |
