生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400219號 |
生產(chǎn)單位 |
廣州市米基醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
廣州市番禺區(qū)東環(huán)街迎賓路730號番禺節(jié)能科技園天安科技創(chuàng)新大廈209號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
改良葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G6PD)測定試劑盒(定量比值法)(商品名:米基牌) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/粵0197-2007《改良葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G6PD)測定試劑盒(定量比值法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒分為手工操縱和上機(jī)操縱。手工操縱試劑盒由葡萄糖6磷酸鹽(G6P)反應(yīng)母液、6磷酸葡萄糖酸鹽(6PG)反應(yīng)母液、硝酸四氮唑藍(lán)(NBT)液、吩嗪二甲酯硫酸鹽(PMS)液和終止反應(yīng)母液組成;上機(jī)操縱試劑盒由R2葡萄糖6磷酸鹽(G6P)反應(yīng)液、R2/6磷酸葡萄糖酸鹽(6PG)反應(yīng)液、R1緩沖液組成。 |
有效期 |
2011.07.16 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.07.16 |
產(chǎn)品適用范圍 |
供醫(yī)療單位對葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者作輔助診斷用。 |
規(guī)格型號 |
100人份/盒 |
附件 | |
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