注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661967號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | BreezeRX壓力泵由一只帶有螺紋柱塞、壓力連管和一只三通接頭的25cc注射器組成,位于柱塞 組件手柄上的內(nèi)置鎖定系統(tǒng)和釋放按鈕可以互相配合使用 ,以形成并控制球囊壓力。此外,還有一個(gè)標(biāo)定了 0-22ATM(0-330PSI)壓力范圍的壓力計(jì)。材料:聚碳酸酯 (針筒、柱塞)、聚甲撐氧(閉鎖)、聚硅酮(O形環(huán)) 、氨基甲酸乙酯(管件、接頭配件)。 |
產(chǎn)品適用范圍 | BreezeRX壓力泵設(shè)計(jì)用于對(duì)擴(kuò)張球囊進(jìn)行充盈和收縮處理,并于手術(shù)期間測(cè)量球囊內(nèi)壓力。醫(yī)學(xué)全在線m.bhskgw.cn |
注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
有效期截止日 | 2009.07.14 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Boston Scientific Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sragh Industrial Estate, Tullamore, County Offaly, 愛(ài)爾蘭 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | Breeze RX 壓力泵 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Breeze RX Inflation Device |
規(guī)格型號(hào) | 6666 (M00566660) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0927-2005 《BREEZETM RX 壓力泵》 |
附件 | |