| 生產(chǎn)場所 | 廣州高新區(qū)香山路19號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401077號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市東山區(qū)先烈中路80號(hào)匯華商貿(mào)大廈27樓G、H、I室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肺炎支原體核酸定量檢測試劑盒（PCR熒光探針法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 肺炎支原體核酸定量檢測試劑盒（PCR熒光探針法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 肺炎支原體特異性引物、特異性探針。產(chǎn)品有效期：6個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程；說明書；包裝標(biāo)簽。。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒適用于定量檢測痰液、咽拭子等標(biāo)本中肺炎支原體（MP)DNA,可用于肺炎支原體（MP)感染的輔助診斷及其感染病人藥物治療的療效監(jiān)控。檢測結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 單管單人份 |
| 附件 | |
