| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路7號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401090號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路7號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 乙型肝炎病毒核心抗原，鼠抗人IgM抗體。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程，說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑采用酶聯(lián)免疫的方法，定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心IgM抗體。適用于乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 附件 | |
