| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3213093號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為多導睡眠監(jiān)測儀主機部分，與附件配合使用可以對血氧飽和度、脈率、體位、鼻氣流等進行監(jiān)測，分析用軟件和監(jiān)測用配件（脈搏血氧計指夾、鼻/口傳感器、電極等)為外購件，不在此次注冊范圍內(nèi)。醫(yī)學全在.線m.bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與監(jiān)測附件配合用于對患者的生理信息進行采集并通過專用軟件實時顯示和回放記錄圖像。 |
| 注冊代理 | 香港尚健國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.15 |
| 有效期截止日 | 2009.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SOMNOmedics GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Nonnengarten 8 97270 Kist Deutschland |
| 生產(chǎn)場所 | Nonnengarten 8 97270 Kist Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多導睡眠監(jiān)測儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SOMNOscreen PSG |
| 規(guī)格型號 | SOMNOscreen PSG |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2142-2005〈多導睡眠監(jiān)測儀〉 |
| 附件 | |
