| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)南崗街沙步產(chǎn)業(yè)村18棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3150082號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州禾億硅橡膠有限公司 |
| 地址 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)南崗街沙步產(chǎn)業(yè)村18棟 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用無(wú)菌注射器用活塞 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY/T 0243-2003《一次性使用無(wú)菌注射器用活塞》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為單一的獨(dú)立部件。主要性能：硬度(邵爾A型)：57～65；壓縮永久變形≤40%；70℃×72h老化后，拉伸強(qiáng)度變化率、扯斷伸長(zhǎng)變化率±20%；可萃取金屬含量：活塞浸取液中的鉛、鋅、錫、鐵重金屬的總重量≤5ug/mL，鎘的含量≤0.1ug/mL；酸堿度：活塞浸取液的pH值與同批空缺對(duì)照液相比，pH值之差≤1.0；易氧化物：20mL活塞浸取液與等體積的同批空缺對(duì)照液相比，消耗0.002mol/L的高錳酸鉀溶液的體積之差應(yīng)≤0.4mL；活塞材料無(wú)毒性，無(wú)致熱原，活塞溶血率≤5%，無(wú)全身急性毒性。 |
| 有效期 | 2012.01.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供三件式結(jié)構(gòu)的一次性和自毀式無(wú)菌注射器配套使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1ml；3ml ；5ml ；10ml； |
| 附件 | |
