| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3213172號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電極體、固定套管、引導鋼絲、引導鋼絲導入器、靜脈拉鉤、備用鋼絲、固定器、電極柄帽、電極剝離套管等組成。產(chǎn)品由MP35N標準鍛壓鋼絲，硅橡膠、鉑合金及聚氨酯構(gòu)成，電極頂端含有不超過1.0mg的地塞米松磷酸鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 連接植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器，用于心臟的起搏、感知及復律。m.bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Puerto Rico Operation Co. MPRI, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生產(chǎn)場所 | Road 149, KM.56.3, Call Box 6001, Villalba, PR00766 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類固醇洗脫、四極、螺旋頭、心室電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steriod Eluting, Quadripolar, Screw-in, Ventricular Lead |
| 規(guī)格型號 | Sprint Quattro Secure 6947 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3924-21-2004《類固醇洗脫、四極、螺旋頭、心室電極》 |
| 附件 | |
