| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3221499號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社ニデック |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由半導體泵浦倍頻固體YAG激光器、激光電源、控制盒、腳踏開關(guān)、冷卻器組成，不包括裂隙燈顯微鏡和檢眼鏡。醫(yī)學全.在線m.bhskgw.cn 激光波長532nm，終端輸出功率50-1700mW；激光功率不穩(wěn)定度優(yōu)于±15%；激光發(fā)射時間誤差：0.01-0.09s（±20%)，0.1-3.0s（±10%)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在對患者進行眼科光凝治療中使用。 |
| 注冊代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本株式會社ニデック浜町工場, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛知縣蒲郡市榮町7番9號 |
| 生產(chǎn)場所 | 愛知縣蒲郡市浜町67番地4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科激光光凝儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Green Laser Photocoagulator |
| 規(guī)格型號 | GYC-1000 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0793-2005《GYC-1000眼科激光光凝儀》 |
| 附件 | |
