| 生產場所 | 北京市海淀區(qū)中關村北二條甲6號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3211137號 |
| 生產單位 | 北京中科健安醫(yī)用技術有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)中關村北二條甲6號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 體外沖擊波碎石機 |
| 產品標準 | YZB/國 0101-2006《體外沖擊波碎石機》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品為液電式沖擊波碎石機，由沖擊波發(fā)生器、治療床、機械運動裝置、電氣控制系統(tǒng)、水循環(huán)系統(tǒng)和定位裝置組成。KDE-2001A采用X射線定位，KDE-2002A采用B超定位，沖擊波焦點壓力脈沖峰值20MPa～50MPa，沖擊波焦點壓力脈沖寬≤1μs，沖擊波焦點脈沖上升前沿≤0.5μs，聚焦范圍：徑向±7.0mm，軸向±12.5mm，焦點與反射體上端口平面間隔：≥110mm，焦點定位偏差≤3mmm。 |
| 有效期 | 2010.12.11 |
| 批準日期 | 2006.12.11 |
| 產品適用范圍 | 用于泌尿系結石的粉碎。 |
| 規(guī)格型號 | KDE-2001A、KDE-2002A |
| 附件 | |
