| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京順義空港產(chǎn)業(yè)區(qū)B區(qū)6號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400194號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京順義空港產(chǎn)業(yè)區(qū)B區(qū)6號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | EB病毒VCA IgA 抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Diagnostic Kit for IgA Antibody to EBV-VCA(ELISA) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | EB病毒VCA IgA 抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 重組EB病毒VCA抗原,酶標(biāo)記抗人IgA等。產(chǎn)品有效期：6個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程；說(shuō)明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2012.02.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定性檢測(cè)人血液或血漿中EBV VCA IgA抗體，用于EB病毒感染的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 |
| 附件 | |
