| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401986號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S 環(huán)孢霉素單克隆全血抗體（小鼠單克隆)溶液；在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜25%的抗體（小鼠單克隆)（3毫升)。防腐劑：疊氮化鈉；T環(huán)孢霉素單克隆全血熒光素示蹤劑溶液：在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜0.01%的熒光示蹤劑(3毫升)。防腐劑:疊氮化鈉；P 預(yù)處理溶液：在緩沖液中的表面活性劑（3毫升)。m.bhskgw.cn防腐劑：疊氮化鈉。不包括輔助試劑：全血沉淀劑/探針洗液和溶解試劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測(cè)人全血樣品中的環(huán)孢霉素濃度，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測(cè)，以便確保相應(yīng)的治療效果。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.22 |
| 有效期截止日 | 2008.09.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 環(huán)孢霉素單克隆試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cyclosporine Monoclonal Whole Blood |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 9797-60 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-012《環(huán)孢霉素單克隆試劑盒》 |
| 附件 | |
