| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402344號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒為R1R2組成的液體試劑。主要成分：R1：異吡唑、D-葡萄糖、N-乙酰-L-半胱氨酸、醋酸鎂、NADP、EDTA、己糖激酶；R2：磷酸肌酸、ADP、AMP、五磷酸二腺苷、G-6-PDH。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品采用速率法用于體外測(cè)定血清或血漿中肌酸激酶的活力。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.08 |
| 有效期截止日 | 2008.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEPPIM S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 法國(guó) SEES 工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 法國(guó) SEES 工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CREATINE KINASE CK-NAC STABLE LIQUID |
| 規(guī)格型號(hào) | CKSL - 0410 2×62.5ml; CKSL - 0430 4×62.5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC229-40《肌酸激酶診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
