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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402281號
           

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抗甲狀腺過氧化物酶試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
抗甲狀腺過氧化物酶試劑盒生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-004《抗甲狀腺過氧化物酶試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑盒組成:一瓶在含有蛋白質(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中包被有微粒的純凈甲狀腺過氧化物酶(取自人甲狀腺)(試劑瓶1);一瓶抗人免疫球蛋白(山羊):在含有蛋白質(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的堿性磷酸酶結合物(試劑瓶2);含有蛋白質(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的檢驗稀釋液(試劑瓶3);磷酸緩沖液中的樣本稀釋緩沖液(試劑瓶4)。,抗甲狀腺過氧化物酶試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的抗甲狀腺過氧化物酶濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402281號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑盒組成:一瓶在含有蛋白質(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中包被有微粒的純凈甲狀腺過氧化
物酶(取自人甲狀腺)(試劑瓶1);一瓶抗人免疫球蛋白(山
羊):在含有蛋白質(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的堿性磷
酸酶結合物(試劑瓶2);含有蛋白質(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩
沖液中的檢驗稀釋液(試劑瓶3);磷酸緩沖液中的樣本稀
釋緩沖液(試劑瓶4)。m.bhskgw.cn
產品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的抗甲狀腺過氧化物酶濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注 承產單位:Axis-Shield Diagnostics Ltd.承產單位地址:The Technology Park,Dundee DD2 1XA
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott GmbH & Co.KG
生產廠地址(中文) Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生產場所 Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 抗甲狀腺過氧化物酶試劑盒
產品名稱(英文) Anti-TPO
規(guī)格型號 5F57-20 100個檢測
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-004《抗甲狀腺過氧化物酶試劑盒》
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