| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401764號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：*鐵蛋白檢測單位（LFE1)：每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠，包被 有單克隆鼠抗-鐵蛋白，規(guī)格：LKFE1：100個；LKFE5： 500個。 *鐵蛋白試劑楔（LFE2)：試劑楔帶有條碼。醫(yī)學全在線m.bhskgw.cn 6.5mL堿性磷 酸酶標記的多克隆羊抗-鐵蛋白緩沖液，含防腐劑。規(guī)格 ：LKFE1：1個；LKFE5：5個。*鐵蛋白校正品（LFEL， LFEH)：兩瓶（低、高)，每瓶2.5mL，為含鐵蛋白的人 血清基質。規(guī)格：LKFE1：1套；LKFE5：2套。 |
| 產品適用范圍 | 鐵蛋白試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清中鐵蛋白含量，對鐵元素缺乏癥和過量的診斷起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.02 |
| 有效期截止日 | 2008.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產場所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 鐵蛋白試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Ferritin |
| 規(guī)格型號 | LKFE1（100人份)* LKFE5（500人份)* |
| 產品標準 | YZB/USA 922-40《鐵蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
