| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401662號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為便攜式，主機：由反射式光度計、工作站、打印機（內(nèi)置)等部件組成。檢測項目和性能詳見標準。m.bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品配合羅氏診斷出品的干式生化檢測試條，對17種常規(guī)生化項目進行生化檢測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.26 |
| 有效期截止日 | 2008.08.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全血快速生化分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron System |
| 規(guī)格型號 | Reflotron Sprint |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 360－40《全血快速生化分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
