| 注冊號 | 國藥管械(進)字2001第3661032號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 荷蘭Cordis公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由球囊和導管兩部分組成。材料：球囊：70-80D NYLON 12，導管 ：外部主體62D NYLON 的混合物，內(nèi)部主體75D NYLON。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 擴張冠狀動脈或移植旁路狹窄部位。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2001.12.25 |
| 有效期截止日 | 2005.12.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | . . |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8 Postbus 38 NL-9300AA RODEN,The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OPTA PRO PTA導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OPTA PRO PTA Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準。符合GB/T16886。 |
| 附件 | |
