注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402282號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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α-淀粉酶診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
α-淀粉酶診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 1287-2005《α-淀粉酶診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑組成:由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分:緩沖液/酶 ;試劑2主要成分:緩沖液/底物。,α-淀粉酶診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)。適用于對(duì)血清、血漿或尿液中α-淀粉酶濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。僅用于體外診斷。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402282號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分:緩沖液/酶 ;試劑2主要成分:緩沖液/底物。醫(yī)學(xué)全在.線m.bhskgw.cn
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)。適用于對(duì)血清、血漿或尿液中α-淀粉酶濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。僅用于體外診斷。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) α-淀粉酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) COBAS INTEGRA AMYL2 EPS
規(guī)格型號(hào) 300個(gè)測(cè)試,貨號(hào):03183742
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1287-2005《α-淀粉酶診斷試劑盒》
附件
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