注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402575號
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生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
干片成分:乳酸脫氫酶,L-丙氨酸,a-酮戊二酸鈉,NADH和磷酸吡哆醛鈉。其它成份有染色劑,粘合劑,緩沖劑,表面活性劑,凈化劑及聚合物交叉連接劑和穩(wěn)定劑。醫(yī)學全.在線m.bhskgw.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng),丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(DT)干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng),用于定量測試血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)活性。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2005.08.31 |
有效期截止日 |
2009.08.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干片 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ALT Slide |
規(guī)格型號 |
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干片:REF 1537513(50片)、REF 1655281(250片)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(DT)干片:REF 1859685(25片) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 1255-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干片》 |
附件 | |
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