| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401049號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 孔號(hào)5，液體：亞硝酸鈉 0.5％； 孔號(hào)6，液體：鹽酸 0.5M； 孔號(hào)7－8，液體：對(duì)氨基苯磺酸 0.45％，鹽酸 1.09％ |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于對(duì)血清和血漿中直接（結(jié)合的)膽紅素進(jìn)行定量測(cè)定 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素Flex試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct Bilirubin Flex Reagent Cartridge(DBIL) |
| 規(guī)格型號(hào) | REF DF25A：320測(cè)試（8×40/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4072－40－2004《直接膽紅素Flex試劑盒》 |
| 附件 | |
