| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400939號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成： 試劑船位1－3，片劑：MDH 3000U/L，乳酸脫氫酶 900U/L，NADH 0.21mmol/L； 試劑船位1－3，片劑：P5P緩沖液 0.18mmol/L； 試劑船位4－6，片劑（2/試劑船位)：門冬氨酸 180mmol/L，α－酮戊二酸 11.5mmol/L |
| 產品適用范圍 | 該產品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定血清和血漿中門冬氨酸氨基轉移酶的活性 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 門冬氨酸氨基轉移酶試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Aspartate Aminotransferase Flex Reagent Cartridge(AST) |
| 規(guī)格型號 | REF DF41A：360測試（4×90/試劑盒) |
| 產品標準 | YZB/USA 0888－2003《門冬氨酸氨基轉移酶試劑盒》 |
| 附件 | |
