| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400521號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | Immuno Concepts N.A. LTD. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成:基質(zhì)玻片，SSA/Ro陽(yáng)性對(duì)照 ，均一型陽(yáng)性對(duì)照，斑點(diǎn)陽(yáng)性對(duì)照 ，核仁陽(yáng)性對(duì)照，著絲粒陽(yáng)性對(duì)照 ，滴度對(duì)照血清 ，陰性對(duì)照血清 ，酶抗體試劑 顏色試劑，PBS緩沖液粉劑 半固體介質(zhì) 玻片蓋片 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)人血清中抗核抗體濃度。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京崇泰貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京崇泰貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 9779 "D" Business Park Drive Sacramento, CA 95827 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9779 "D" Business Park Drive Sacramento, CA 95827 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 顏色HEP系列ANA抗核抗體顏色免疫檢驗(yàn)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Colorzyme ANA Test System |
| 規(guī)格型號(hào) | HEP-2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2757-2005《Colorzyme HEp系列ANA抗核抗體顏色免疫檢驗(yàn)試劑盒》 |
| 附件 | |
