| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400228號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Trinity Biotech，PLC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：綠蠅短膜蟲(chóng)抗原載片用密封袋包裝：10片; dsDNA陽(yáng)性對(duì)照：0.5mL; 陰性質(zhì)控：0.5mL; FITC標(biāo)記的抗人結(jié)合物： 4.0mL; Moumting基質(zhì)：3.0mL; 磷酸鹽緩沖液PBS:2×10g; 封皮紙：10張; 蓋玻片：12張。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過(guò)間接免疫熒光標(biāo)記技術(shù)對(duì)血清中的抗dsDNA的IgG抗體進(jìn)行檢測(cè)。僅用于體外診斷。醫(yī)學(xué)全.在線m.bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：MarDx Diagnostics ，Inc. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Trinity Biotech，PLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow,Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5919 Farnsworth Ct., Carlsbad, California 92008,UNITED STATES |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗dsDNA抗體間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANTI-nDNA ANTIBODY IFA TEST SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | 產(chǎn)品編號(hào)：10－6050，50測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0846-2005《抗dsDNA抗體間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
