| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3230674號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Ultrasound |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、探頭、顯示器和臺(tái)車組成。配置凸陣探頭：C5-2型、工作頻率5～2MHz，C8-4v型 、工作頻率8～4MHz，C8-5型、工作頻率8～5MHz，C9-4型 、工作頻率9～4MHz，C9-5ec型、工作頻率9～5MHz；相控 陣探頭：PA4-2型、工作頻率4～2MHz，S3-1型、工作頻率 3～1MHz，S4-2型、工作頻率4～2MHz，S8-3型、工作頻率 8～3MHz，S12-4型、工作頻率12～4MHz；TEE探頭： S7-2omni型、工作頻率7～2MHz，T6H型、工作頻率6～ 4.8MHz，S7-3t mini-Multi型、工作頻率7～3MHz；線陣探頭：L8-4型、 工作頻率8～4MHz，L9-3型、工作頻率9～3MHz，L12-3型 、工作頻率12～3MHz，L12-5型、工作頻率12～5MHz， L15-7io型、工作頻率15～7MHz；多普勒筆式探頭： D2cwc型、工作頻率2.0MHz，D2tcd型、工作頻率2.0MHz， D5cwc型、工作頻率5.0MHz；3D/4D探頭：3D6-2型、工作 頻率6～2MHz、3D8-4型、工作頻率8～4MHz、3D9-3v型、 工作頻率9～3MHz。最大血流探測(cè)范圍：±9.5m/s。醫(yī)學(xué)全在.線m.bhskgw.cn 具有 2D，M，3D/4D，彩色多普勒，能量多普勒，脈沖波多普勒 、連續(xù)波多普勒工作模式。其探測(cè)深度、分辨力等性能符 合GB10152-1997附錄B的要求。聲輸出已在說明書中公布 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)學(xué)超聲臨床檢查和診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98041-3003 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98041-3003 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HD11 XE彩色超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HD11 XE Diagnostic Ultrasound System |
| 規(guī)格型號(hào) | HD11 XE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3435-2005《HD11 XE彩色超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
