| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2541152號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機、患者管路和臺車組成。*性能：通氣模式：具有控制、輔助－控制、SIMV、 CPAP模式；吸氣時間：0.1s～2s；呼氣時間：0.1s～ 60s；高頻振蕩頻率范圍：300次/min～900次/min；潮氣 量：2mL～150mL；氧濃度調(diào)節(jié)范圍：21％～100％；溫度 設(shè)置范圍：30℃～39℃；具有峰值壓力報警、氧濃度報警 、氣體溫度報警、潮氣量報警功能。醫(yī)學(xué)全在線m.bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于嬰幼兒和體重20公斤以下的小兒通氣輔助及呼吸支持。 |
| 注冊代理 | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.15 |
| 有效期截止日 | 2008.07.14 |
| 備注 | * |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | F.STEPHAN GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Medizintechnik D-56412 Gackenbach Kirchstr.19，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | F.STEPHAN GmbH Medizintechnik D-56412 Gackenbach Kirchstr.19 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | STEPHANIE小兒呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STEPHANIE Pediatric Ventilator |
| 規(guī)格型號 | STEPHANIE |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 63-54《小兒呼吸機》 |
| 附件 | |
