注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212430號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由塑料背襯,Ag/Agcl傳感器,導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.bhskgw.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床通過(guò)測(cè)定完整皮膚的生物電信號(hào),從而實(shí)現(xiàn)心電圖診斷和心電監(jiān)護(hù)。適用各種人群的心電圖診斷和心電監(jiān)護(hù)。 |
注冊(cè)代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.11.10 |
有效期截止日 |
2008.11.09 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Ludlow, a division of Tyco Healthcare Group LP承產(chǎn)單位地址:Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022 USA |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
located in 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
located in 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性使用心電電極 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Disposable ECG Electrodes |
規(guī)格型號(hào) |
Q-TEACE 5400、Q-TEACE Gold 5500 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2382-21《一次性使用心電電極》 |
附件 | |
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